MTI
2011. július 22., péntek
Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság
ajánlása szerint a Pandremix néven forgalmazott H1N1-influenza elleni
védőoltást gyerekeknek és tizenéveseknek csak akkor javasolt beadni, ha
más vakcina nem áll rendelkezésre, mert az oltás mellékhatásaként
narkolepszia jelentkezhet.
Nagy-Britanniában több mint hatmillió adag
Pandremix vakcinát használtak fel, és tíz esetben feltételezhető, hogy a
kialakult narkolepszia kapcsolatba hozható a védőoltással. A Pandremix
vakcinát a GlaxoSmithKline gyógyszercég fejlesztette ki és gyártotta, a
2009-2010-es influenzajárvány idején Nagy-Britanniában ezt alkalmazták a
leggyakrabban. A védőoltás már nincs forgalomban, a megmaradt
készleteket idén ősszel semmisíti meg a vállalat.
Az európai hatóság vizsgálata azután indult,
hogy főként Finnországból és Svédországból, de kisebb arányban Izlandról
és Nagy-Britanniából is jelzéseket kapott a narkolepsziás esetek
számának növekedéséről a gyerekek és kamaszok körében. A narkolepszia
elalvási zavar, amelyben az érintett hirtelen és váratlanul elalszik.
Az EMA szerint a tanulmányok a narkolepszia
kockázatának hat-tizenháromszoros emelkedését mutatták a Pandremix
vakcinával beoltott gyerekeknél és kamaszoknál a be nem oltottakhoz
képest. Közleményében az EMA azt írta, a vakcina vélhetően genetikai és
környezeti tényezőkkel együtt hatva emelheti a narkolepszia kockázatát,
és más tényezők is hozzájárulhattak az eredményekhez.
A Pandremix vakcinát világszerte összesen 31
millió ember kapta meg, a gyártó közleménye szerint július elejéig 335
olyan narkolepsziás esetről van tudomásuk, amelyek a beoltott emberek
körében fordultak elő. A vállalat hangsúlyozta, hogy elkötelezett a
páciensek biztonsága mellett, és továbbra is szorosan együttműködik az
EMA-val és a nemzeti szabályozó hatóságokkal.
Kommentáld!